<p style="text-align: center;"><br></p><p>2026年5月20日至21日，受陕西省药品监督管理局官方委托，宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心专家组一行，赴受托生产企业宁夏泉水药业有限公司，针对我司（西安恒生堂制药有限公司）新产品寒痛乐熨剂开展专项GMP符合性现场检查工作。</p><p style="text-align: left;">本次检查针对委托生产模式开展全方位合规评审，专家组严格参照国家药品GMP管理相关准则，重点对受托生产企业的厂房设施配置、原辅材料出入库及仓储管理、标准化生产作业流程、质量管控体系、成品检验检测、设备工艺确认与验证、委受托生产质量管理等核心板块进行细致、全面的现场查验与资料审核。</p><p style="text-align: center;"><img src="http://qiniu.xmxbaby.com/byt2026/20265/2026522/8XW55bh2k8Y7fhA" alt="" data-href="" style=""></p><p style="text-align: left;">迎检期间，我司生产和质量团队联合生产受托方全员积极配合专家组工作，清晰汇报产品质量管控及委托生产管理相关工作。凭借健全完善的全链条质量管理体系、规范化的委托生产管理制度以及严谨高效的内控执行能力，本次GMP符合性检查最终以零缺陷的优异成绩顺利通过。</p><p style="text-align: center;"><img src="http://qiniu.xmxbaby.com/byt2026/20265/2026522/r6pexkviBXRGPop" alt="" data-href="" style=""></p><p style="text-align: left;">本次检查的顺利通过，充分印证了我司药品全生命周期管控能力，同时也肯定了受托生产企业的生产制造与合规管理水平，为寒痛乐熨剂后续上市奠定坚实的合规基础。我司作为该产品的药品上市许可持有人，后续将持续落实主体责任，严把产品质量关口。待陕西省药品监督管理局完成药品生产许可证审批工作后，寒痛乐熨剂将正式获批上市。</p><p style="text-align: center;"><img src="http://qiniu.xmxbaby.com/byt2026/20265/2026522/NHMQiW3y5FFOMWK" alt="" data-href="" style=""></p><p>未来，西安恒生堂制药有限公司将坚守制药初心，恪守质量底线，持续优化委托生产管理模式，深耕中医药健康领域，研发更多优质、高效的医药产品，切实惠及广大病患，为区域医药健康产业高质量发展贡献力量。</p>